蕾丝 百合 调教 恩华药业:打针用甲磺酸王人拉西酮通过仿制药一致性评价
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发布日期:2024-09-27 23:05 点击次数:204
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中证智能财讯恩华药业(002262)9月25日晚间公告,公司近日收到国度药监局核准签发的对于打针用甲磺酸王人拉西酮的《药品补充肯求批准见知书》,批准该药品通过仿制药质地和疗效一致性评价。
公告称,笔据关系次第,经审查,批准本品20mg规格通过仿制药质地和疗效一致性评价;批准本品增多30mg规格并通过仿制药质地和疗效一致性评价。
打针用甲磺酸王人拉西酮适用于休养精神差异症成东说念主患者的急性壮烈症状。公司在该产物的一致性评价神色上已参预研发用度约632万元。